药厂制剂车间
药厂制剂车间（固体制剂、液体制剂、无菌制剂）的洁净工程设计与施工，含配液、灌装、轧盖、干燥、分装、灭菌等工序洁净区。
级别怎么对应
GMP 将洁净区分为 A、B、C、D 四级：A 级为高风险操作区（如无菌灌装、胶塞加料），对应百级层流；B 级是 A 级所处的背景区；C、D 级用于风险较低工序。同一车间内不同工序的级别不同，压差与流向要整体协调。
无菌制剂与固体制剂的差异
无菌制剂的核心是A 级层流保护与单向人流物流，对洁净度和人员操作规范要求极高；固体制剂（片剂、胶囊）的重点在除尘与交叉污染控制，粉碎、混合、压片、包衣等工序产尘量大，需要独立除尘系统并按产品分线。
验证文件要跟得上
GMP 审计会查洁净度检测记录、压差记录、过滤器更换记录、清洁验证方案等。这些文件不是交付时补出来的，而是在施工过程中同步形成的。我们会在施工阶段就按验证要求留存记录，避免最后临时凑材料。
工程参数范围
| 项目 | 范围 / 说明 |
|---|---|
| 洁净级别 | A 级（层流保护）/ B 级 / C 级 / D 级 |
| 工序覆盖 | 配液、灌装、轧盖、干燥、分装、灭菌、粉碎、混合、压片、包衣 |
| 压差 | 相邻不同级别区域一般不低于 10 Pa |
| 除尘 | 固体制剂产尘工序配独立除尘系统，按产品分线避免交叉 |
| 管道 | 纯化水、注射用水、工艺管道，材质与坡向按规范执行 |
| 验证 | 施工阶段同步留存检测与验证记录 |
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服务流程
1
策划设计
现场勘察，了解使用要求，出具平面布局草案与洁净等级建议。不收费。
2
预算洽谈
按方案出分项报价，明确包含项与不含项，确认后签订合同。
3
施工验收
流水施工与驻场管理，按国家标准组织自检，配合第三方检测。
4
售后维保
交付资料归档，提供年度维保方案，24 小时响应。
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