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化妆品厂洁净车间工程

化妆品车间按工序分等级:配料与灌装区要求高,包装与仓储区要求低。

GMP 洁净车间 三十万级/十万级

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化妆品厂洁净车间工程

项目档案

项目内容
工程名称化妆品厂洁净车间工程
行业类别GMP 洁净车间
工程地点
洁净等级 / 配置三十万级/十万级
交付时间2020-08

化妆品生产的洁净要求比药品低一档,但比普通消费品高。《化妆品生产质量管理规范》对生产车间的空气洁净度有明确要求,且要求按工序分区管理。常见做法是配料与灌装区做十万级,包装区做三十万级或不设等级。

按工序分等级的三个理由

  • 敞口程度不同:配料与灌装时物料敞口,污染风险最高;包装阶段产品已密闭,风险低。
  • 人员密度不同:灌装线人员密集,人是最主要的污染源。
  • 运行成本:全车间统一做十万级,运行电费会明显高于分区管理。

水性配方与油性配方的差别

油性配方(含油脂、蜡类)在灌装时对温度敏感,要求车间温度控制在较低范围,否则会出现膏体软化影响灌装精度。水性配方则更关注防微生物污染,对洁净度和清洁消毒的要求更高。项目方案必须按产品类型来定,不能通用一套参数。

本项目在灌装区沿线设置局部送风,保证灌装口正上方为洁净度最高的区域,而不是把整间均匀送风。

项目图集

图集分两类:同类工程实拍为我们在同类项目现场拍到的照片, 工艺示意为该场景我们没有对应实拍、按标准工艺做法生成的示意图。 两类都在图上标注,具体交付情况以现场为准,可按你的项目安排实地考察。

灌装区:灌装口正上方做局部强化送风
包装区:产品已密闭,按三十万级或不设等级布置

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